Universidade federal rural do rio de janeiro



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UNIVERSIDADE FEDERAL RURAL DO RIO DE JANEIRO

PRÓ-REITORIA DE GRADUAÇÃO

DEPARTAMENTO DE ASSUNTOS ACADÊMICOS E REGISTRO GERAL

DIVISÃO DE REGISTROS ACADÊMICOS

PROGRAMA ANALÍTICO

DISCIPLINA


CÓDIGO: IC653

CRÉDITOS: 4

(2T-2P)


PROCESSOS E TECNOLOGIA DA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA

Cada Crédito corresponde a 15h/ aula






INSTITUTO DE CIÊNCIAS EXATAS

DEPARTAMENTO DE QUÍMICA




OBJETIVO DA DISCIPLINA: Permitir ao aluno aplicação de recursos tecnológicos e conceitos farmacocinéticos e de biodisponibilidade na idealização e elaboração de formas farmacêuticas tradicionais e inovadoras, considerando características físico-químicas, tecnologia, controle de qualidade e de estabilidade, bem como eficácia e segurança. Fornecer o conhecimento e propiciar o manuseio de técnica, normas e equipamentos utilizados nos processos industriais, visando a capacitação do aluno para o planejamento, desenvolvimento, licenciamento de produtos e legalização de instalações físicas junto a Indústria Farmacêutica.





EMENTA: Boas Práticas de fabricação de medicamentos; Pesquisa e desenvolvimento de produtos; Água para uso farmacêutico; Tecnologia das formas farmacêuticas tradicionais e inovadoras; Controle de qualidade físico-químico e microbiológico na indústria farmacêutica; Estabilidade de medicamentos; Tecnologia de áreas limpas, áreas produtivas classificadas Operações unitárias e técnicas utilizadas em escala laboratorial e industrial; Validação de processos na indústria farmacêutica.





CONTEÚDO PROGRÁMATICO:

1. Aspectos gerais da Tecnologia Farmacêutica

2. Indústria Farmacêutica e Normas de Produção.

2.1 Legislação e registro de medicamentos

2.2 Boas práticas de fabricação de medicamentos

3. Água para uso farmacêutico

3.1 Tipos e processos de purificação da água para escala industrial

3.2 Controle de qualidade físico-quimico e Microbiológico

4 Pesquisa e desenvolvimento de produtos.

5 Tecnologia de fabricação de sólidos orais (comprimidos, drágeas, comprimidos revestidos, cápsulas)

5.1 Formas farmacêuticas revestidas.

5.2 Micropartículas.

5.3 Formas farmacêuticas sólidas de liberação modificada

6 Tecnologia das formas farmacêuticas de aplicação retal e vaginal, parenterais, oftálmicas, auriculares, nasais de aerossóis, inalantes e sprays.

7 Controle de Qualidade na indústria farmacêutico

7.1 Controle de processo

7.2 Controle de qualidade físico químico

7.3 Controle de qualidade microbiológico

8. Estabilidade de Medicamentos

8.1 Aspectos tecnológicos e legais

8.2 Incompatibilidade em formulações farmacêuticas.

9.Tecnologia de áreas limpas, áreas produtivas classificadas.

9.1 Higienização e assepsia de áreas fabris

9.2 Esterilização.

10. Processos biotecnológicos aplicados aos produtos farmacêuticos.

11. Desenvolvimento de processos tecnológicos para a obtenção de formas farmacêuticas.

12. Aplicação de diferentes operações unitárias e técnicas utilizadas em escala laboratorial e industrial

13. Validação de processos na indústria farmacêutica







BIBLIOGRAFIA BÁSICA:


  1. AULTON, M. E. . Delineamento de Formas Farmacêuticas. 2. Ed. Porto Alegre: Ed. Artmed, 2005

  2. LIEBERMAN, H.A.; LACHMAN, L.; KANIG, J. L. Teoria e prática na indústria farmacêutica. Lisboa: 
Fundação Calouste Gulbenkian, 2001. 2 volumes

  3. PRISTA, L. N.; ALVES, A.C .; MORGADO, R.M.R. Técnica farmacêutica e farmácia galênica. 4a Ed., 
Lisboa: Fundação Calouste Gulbenkian, 1992.

BIBLIOGRAFIA COMPLEMENTAR:


  1. ANSEL, H.C.; POPOVICH, N.G., ALLEN JR. L.V. Farmacotécnica: formas farmacêuticas e sistemas de liberação de fármacos. 6a Ed. São Paulo: Premier, 2000

  2. ANSEL, H.C; STOKLOSA, M. Cálculos Farmacêuticos. 12 Ed. Porto Alegre: Ed Artmed, 2008

  3. BOTET, J. Boas Praticas Em Instalacoes E Projetos Farmaceuticos. RCN, 2006.

  4. GENNARO, A.R. Remington: the science and practice of pharmacy. 20th ed. Baltimore: Lippincott 
Williams & Wilkins, 2000.

  5. NORDHAUSER, F. M.; OLSON, W. P. Sterilization of drugs and devices: technologies for the 2000s. 
Buffalo Grove, Estados Unidos: Interpharm Press, 1998.






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